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伊米苷酶(Cerezyme)使用前须知

        2017-03-21 17:33              


  Cerezyme是一种用于确诊患有导致下列1种或多种病症的I型戈谢氏病(葡萄糖脑苷脂沉积病)的儿童及成人患者的长期酶替代疗法:贫血、血小板减少、骨病、肝肿大或脾肿大的药物。值得注意的是:该药物尚未明确儿童及孕妇用药的安全性和有效性,如需使用请提前告知医生。
 
  需要该药物需要注意的事项如下:
 
  1.在不到1%的患者人群中,伊米苷酶治疗期间出现肺动脉压过高和肺炎。肺动脉压过高和肺炎为戈谢病的已知并发症,在接受过或未接受过伊米苷酶的患者中都曾发现。尚不清楚伊米苷酶和这些症状的的因果关系。应对无发热呼吸道症状的患者进行检查判断是否存在肺动脉压过高。
 
  2.使用伊米苷酶的治疗应在对戈谢病有治疗经验的医生指导下进行。
 
  3.曾接受过阿糖苷酶注射液治疗,并出现抗阿糖苷酶抗体或是出现阿糖苷酶过敏症状的患者在以伊米苷酶用药时应谨慎。
 
  使用该药物后可能出现的不良反应:
 
  本品治疗的经验显示,约13.8%的患者出现与伊米苷酶给药有关的、且发生率增加的不良事件。某些不良事件与给药途径有关。不良反应包括不适、瘙痒、烧灼感、滴注部位处肿胀或无菌性脓肿。上述各种事件发生在不到1%的患者。
 
  约在6.6%的患者中出现提示过敏的症状。此类过敏症状出现于滴注期间或滴注后不久;过敏症状包括瘙痒、潮红、荨麻疹、血管水肿、胸部不适、呼吸困难、咳嗽、紫癜和低血压。还报导有过敏样不良反应(参见警告)。上述各种事件见于<1.5%的患者中。抗组胺药和/或皮质内固醇预治疗和降低滴注速度可使多数患者继续使用本品。
 
  约在6.5%使用伊米苷酶治疗的患者中报告的其它不良反应包括:恶心、腹痛、呕吐、腹泻、皮疹、疲劳、头痛、发热、头晕、寒战、背痛和心动过速。上述每种事件出现于<1.5%的患者中。     不能从上市后数据库的自发报告不良事件中计算出发生率。从此数据库中看,儿童(定义为2-12岁)中最常报告的不良事件包括:呼吸困难、发热、恶心、潮红、呕吐和咳嗽,而青少年(>12-16岁)和成人(>16岁)最常报告的不良事件包括:头痛、瘙痒和皮疹。
 
  除以伊米苷酶治疗患者中已经发现的不良反应之外,此类治疗药物中还有过暂时性外周水肿的报告。
 

(责任编辑:admin)



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